Deoarece măștile medicale sunt înregistrate sau controlate în funcție de dispozitivele medicale în majoritatea țărilor sau regiunilor, consumatorii le pot distinge și mai mult prin informații relevante de înregistrare și control.Următorul este un exemplu de China, Statele Unite și Europa.
China
Măștile medicale aparțin celei de-a doua clase de dispozitive medicale din China, care sunt înregistrate și gestionate de departamentul provincial de reglementare a medicamentelor și pot fi solicitate de dispozitivele medicale pentru a interoga numărul de acces al dispozitivului medical.Link-ul este:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Statele Unite
Produsele de mască care au fost aprobate de FDA din SUA pot fi solicitate prin intermediul site-ului său oficial pentru a verifica numărul certificatului de înregistrare, linkul este:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
În plus, conform celei mai recente POLITICĂ a FDA, este în prezent recunoscută ca o mască a standardelor chinezești în anumite condiții, iar legătura întreprinderilor sale autorizate este:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Uniunea Europeană
Exportul măștilor medicale UE se poate face prin organismele notificate autorizate, dintre care organismul notificat autorizat prin Directiva UE privind dispozitivele medicale 93/42/CEE (MDD) este:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
Adresa de solicitare a organismului notificat autorizată prin Regulamentul UE privind dispozitivele medicale UE 2017/745 (MDR) este:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Ora postării: 17-apr-2022